FDA 拒绝批文辉瑞托法替尼用于银屑病治疗

新泽西州 FDA 分送可口可乐一些公司的完全回应秉反驳，如果不有数与该抗生素可靠性相关的其它讯息该机构将不能准许托法替尼使用银屑病。

可口可乐一些公司在一份新闻稿中对此，该一些公司将与 FDA 一起克服资料中发挥作用的缺陷，并对此这确实有数「有数托法替尼使用拟申请化学疗法的其它可靠性统计分析」。此次受挫对可口可乐一些公司来说十分有点满意，因为银屑病化学疗法确实导致托法替尼销量大幅飙升，这款抗生素自 2012 年首次上市以来之前没能达到贩售在短期内。

FDA 在准许这款抗生素时看来其高的 10 mg 浓度很难足以的确实会受益比，所以只准许其日用两次的 5 mg 浓度使用类风湿溃疡，这也使得该抗生素在面世后之前受到 FDA 该立即的伤痛。与此同时，由于对这款抗生素病菌确实会的关切，欧洲各国也没能准许可口可乐一些公司的托法替尼使用类风湿溃疡。

2015 年前 6 个月，托法替尼为可口可乐一些公司实现了 2.24 亿美元的出货量，与 2014 年同期相比增长 86%，但这款产品要达到 30 亿美元的年贩售峰值在短期内仍有很长的路要回头。

银屑病在新泽西州影响了分之一 700 数万人，可口可乐一些公司之前期望托法替尼能在这一领域大展拳脚。3 期数据表明，这款口服抗生素同可口可乐一些公司自家的剂型抗生素依那西普一样适当，依那西普是一款 TNF 抑制剂类抗生素，其较广使用银屑病。即使可口可乐一些公司只能再次使 FDA 确信托法替尼的可靠性，该项目的推迟也将让其它新的银屑病抗生素在市场上立足。

其中一个威胁尤其确实来自诺华的 Cosentyx（secukinumab），这款抗生素虽然是剂型抗生素，但其表明在控制肌肤原发性方面比 TNF 抑制剂更适当。与此同时，可口可乐一些公司也在才会 FDA 对该药一种日服一次的 11 mg 制剂标识中到底能增加其使用对甲氨蝶呤很难充份自发或不耐受的中重度类风湿溃疡病患用药做出立即。

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主编： 冯志华