1月21日,美国FDA批准Cosentyx (secukinumab)外科手术中重度黑褐色突起银屑病病症。银屑病是一种皮肤上营养不良,它可以引起皮肤上黑褐色突起红肿及冲动。银屑病是一种自身特异性营养不良,在有该营养不良家庭史的病症中更为常用,通常来说它在15岁至35岁的人中开始发病。
Cosentyx的活性化学成分是Secukinumab。它是一种抗体,可以与参与水肿的一种受体-白介素(IL)-17A初始化在一起。通过与IL-17A初始化,Secukinumab能够阻止IL-17A与其受体初始化,从而抑制这种受体诱发在黑褐色突起银屑病发病中起到极为重要作用的水肿应答能力。
Cosentyx作为一种胆结石经皮下给药。这款药剂适用于全身性外科手术(并用刷牙或注射后在心脏开始运行的物质完成外科手术)、太阳光替代疗法(照射外科手术)或两种都有的候选病症。
“黑褐色突起银屑病可引起特别是在的皮肤上冲动及使病症不舒服,所以拥有各种可可让病症常用的外科手术选项是十分极为重要的,”FDA药剂高度评价与研究院药剂高度评价III办公室常委、医学博士、公共卫生学硕士班Egan称。
Cosentyx的安全性及合理性基于4项的测试,合共有2403名太阳光替代疗法或全身性外科手术候选黑褐色突起银屑病成年人参与。成年人被随机自用Cosentyx或治疗法完成外科手术。结果显示,Cosentyx与治疗法相对于降至了好处的临床缓解,即根据皮肤上银屑病推移持续性、性质及持续性评分,皮肤上获得了清除或几乎清除。
Cosentyx在获批时带有一份高血压读物,以询问病症高血压后可能有更大的感染风险,因为Cosentyx是一种影响免疫系统的药剂。严重发炎在Cosentyx常用中已有报道。有慢性感染或复发感染史的病症及有活跃HG克罗恩病的病症在再考虑常用这款药剂时不应严肃。最常用副作用有腹泻和上呼吸道感染。Cosentyx由位于新泽西东汉诺威的诺华葛兰素史克一些公司上市销售。
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