FDA 称安进研制成功药物 ABP 501 与 Humira 几乎同样安全有效

安进一些公司能用生命体制解毒技术其设计了艾伯维的病征解毒物 Humira，英国食品和解毒物管理机构的职员 8 日声称，安进一些公司的生命体其设计解毒似乎在有效性和安全性全面性与 Humira 非常相同。安进一些公司的股票下跌了 1.9%，而一家坐落纽约郊区的艾伯维股价得益于大盘收益下跌 1%。

由医学专家组成的独立指标一个小组将在 12 日积极开展区域内会议以提议是否是提议许可 ABP 501，即安进一些公司其设计 Humira 的成本低解毒物。一家坐落加利福尼亚州的千橡一些公司声称，安进一些公司进行的两项大型研究课题显示 ABP 501 与 Humira 表现出相同的。

英国食品解毒品管理机构的生物学家在公布于 FDA 官网上的撰文以前提到，临床试验表明 ABP 501 和 Humira 运用于治疗类风湿病征和银屑病的安全性，和「高度相同」。职员的参阅报告称安进一些公司的数据也支持 ABP 501 运用于 Humira 测试过的其他疾病多种类型。

Humira 是世界上畅销的解毒物，沃尔玛翻倍 140 亿美元，为艾伯维一些公司收入的 60%。相同的解毒物如安进的 Enbrel 和杜邦一些公司的 Remicade，它们都是通过阻断坏死因子发挥作用。如 Humira 这些生命体技术解毒物胆结石是在活细胞会制成，加工不会完全相同，因此其其设计解毒被专指生命体其设计解毒。

由于 Humira 在十二月主要实用新型失效，较为便宜的生命体其设计解毒可能带来潜在的挑战能力加大，挑战制解毒商除安进外包括打算解毒物开发阶段的 Coherus 生命体科学一些公司与奥地利勃林格殷格翰一些公司，这令投资者感到紧张。安进一些公司作为第一个在英国草拟新解毒申请的一些公司，可能通过审批第一个将生命体其设计解毒射进市场。

艾伯维声称，许多其他的实用新型将延缓 Humira 生命体其设计解毒的推出，至少到 2022 年前可以前提英国沿海地区持续性强劲的销量。任何一家一些公司如果在与原产品生产厂解决实用新型纠纷以前将生命体其设计解毒新产品将会面临法院裁决的可能会，并可能进入不利的局面而面临三倍销售额赔偿金的人员伤亡。

但晨星一些公司分析师 Conover 则声称，Humira 的第一个生命体其设计解毒将拿下英国许可并在 2022 年以前就一些公司，导致护肤品解毒销售额在 2018 年回升约 5%，到 2019 年回升 18%。「虽然在此期间会有裁决的转折，但我们认为这些生命体其设计解毒将陆续推出，给 Humira 带来的人员伤亡可能比高盛预料的不够多」 Conover 声称。

安进一些公司曾指出将在 2018 年推出 ABP 501，但瑞士信贷分析师 Divan 预计 2021 年以前在英国不会有 Humira 的生命体其设计解毒推出，可能是由于艾伯维仅有「大量实用新型」。

而即使安进一些公司推出了 Humira 的生命体其设计解毒，它还必须接踵而来 Enbrel 的生命体其设计解毒的挑战。同样 FDA 的顾问一个小组将在 13 日提议每周三是否是提议许可提在一些公司的 Enbrel 生命体其设计解毒，Enbrel 为安进一些公司带来了有约 50 亿美元的沃尔玛。

FDA 在即使如此的一年里已经在英国许可了两个生命体其设计解毒，包括提在其设计安进一些公司提高白血球的优保津。监管机构也许可了 Celltrion 一些公司其设计辉瑞一些公司开发的 Remicade 的生命体其设计解毒。

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撰稿人： 冯志华